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FDA 510(k)

혈액 수집 세트,持有자와 함께하는 혈액 수집 세트, 안전 혈액 수집 세트,持有자와 함께하는 안전 혈액 수집 세트, 혈액

K-번호: K230080 · 2023-07-07

신청자Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.
결정일2023-07-07
제품 코드JKA
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K230080. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood?

Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.. The 510(k) number is K230080.

When did Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood receive FDA 510(k) clearance?

Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K230080.

Who is the listed applicant for Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood?

The FDA 510(k) record lists Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood?

The FDA product code for Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood is JKA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JKA)

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공식 출처

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