FDA 510(k)

테란 NM-101

K-번호: K230187 · 2023-09-29

결정일2023-09-29

제품 코드LNH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Terran NM-101 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terran Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K230187. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Terran NM-101?

Terran NM-101 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Terran Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K230187.

When did Terran NM-101 receive FDA 510(k) clearance?

Terran NM-101 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K230187.

Who is the listed applicant for Terran NM-101?

The FDA 510(k) record lists Terran Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terran NM-101?

The FDA product code for Terran NM-101 is LNH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

테란 NM-101

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