면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube

K-번호: K230206 · 2023-03-24

신청자Gravitas Medical, Inc.
결정일2023-03-24
제품 코드KNT
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gravitas Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230206. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube?

Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Gravitas Medical, Inc.. The 510(k) number is K230206.

When did Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube receive FDA 510(k) clearance?

Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230206.

Who is the listed applicant for Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube?

The FDA 510(k) record lists Gravitas Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube?

The FDA product code for Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube is KNT.

관련 임상시험

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Gravitas Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241169Entarik NI Feeding Tube System

관련 기기 (코드: KNT)

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K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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