FDA 510(k)

피코clamp

K-번호: K230281 · 2023-10-23

결정일2023-10-23

제품 코드DXC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

PICOCLAMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K230281. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PICOCLAMP?

PICOCLAMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. The 510(k) number is K230281.

When did PICOCLAMP receive FDA 510(k) clearance?

PICOCLAMP received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K230281.

Who is the listed applicant for PICOCLAMP?

The FDA 510(k) record lists Kono Seisakusho Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICOCLAMP?

The FDA product code for PICOCLAMP is DXC.

Kono Seisakusho Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K192420크라운준 나일론 수선

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.