면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CPS Locator 3D Delivery Catheter

K-번호: K230363 · 2023-03-09

신청자CenterPoint Systems, LLC
결정일2023-03-09
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CPS Locator 3D Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K230363. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CPS Locator 3D Delivery Catheter?

CPS Locator 3D Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K230363.

When did CPS Locator 3D Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CPS Locator 3D Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K230363.

Who is the listed applicant for CPS Locator 3D Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPS Locator 3D Delivery Catheter?

The FDA product code for CPS Locator 3D Delivery Catheter is DQY.

관련 임상시험

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CenterPoint Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterK262240SSPC NXT 딜리버리 캐터터K261492FieldFlex Steerable SheathK260942AuST Steerable SheathK260163AuST CSP IntroducerK250828CPS Locator 3D Plus Delivery Catheter

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관련 기기 (코드: DQY)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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