FDA 510(k)

Oran Park Mask

K-번호: K230476 · 2023-10-19

신청자Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967)

결정일2023-10-19

제품 코드BZD

자문 위원회AN

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Oran Park Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967). It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K230476. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Oran Park Mask?

Oran Park Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967). The 510(k) number is K230476.

When did Oran Park Mask receive FDA 510(k) clearance?

Oran Park Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K230476.

Who is the listed applicant for Oran Park Mask?

The FDA 510(k) record lists Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oran Park Mask?

The FDA product code for Oran Park Mask is BZD.

Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K234134AirFit F30i 마스크 시스템; AirFit F30i NM 마스크 시스템; Arcadia 마스크 시스템 K223747Whitsundays Mask System

공식 출처

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관련 기기 (코드: BZD)

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