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FDA 510(k)

BD 미니드로우 캡illary 혈액 수집 시스템 및 BD 미니드로우 H&H 캡illary 혈액 수집 튜브

K-번호: K230493 · 2023-11-27

신청자Becton, Dickinson and Company
결정일2023-11-27
제품 코드GIM
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K230493. The device is classified under product code GIM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection Tube?

BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K230493.

When did BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection Tube receive FDA 510(k) clearance?

BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection Tube received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K230493.

Who is the listed applicant for BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection Tube?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection Tube?

The FDA product code for BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection Tube is GIM.

관련 임상시험

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Becton, Dickinson and Company를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GIM)

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K240455BD Vacutainer® 칼슘 혈액 수집 튜브Becton, Dickinson and CompanyK213670BD 백트윈터 K2EDTA 혈액 수집 튜브, BD 백트윈터 K3EDTA 혈액 수집 튜브Becton, Dickinson and CompanyK162723TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection TubesCaltag Medsystems, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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