면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HydraDose 자궁 내栓

K-번호: K230518 · 2023-06-23

신청자MD Labs, LLC
결정일2023-06-23
제품 코드NUC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HydraDose Vaginal Suppositories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MD Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K230518. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HydraDose Vaginal Suppositories?

HydraDose Vaginal Suppositories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is MD Labs, LLC. The 510(k) number is K230518.

When did HydraDose Vaginal Suppositories receive FDA 510(k) clearance?

HydraDose Vaginal Suppositories received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K230518.

Who is the listed applicant for HydraDose Vaginal Suppositories?

The FDA 510(k) record lists MD Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydraDose Vaginal Suppositories?

The FDA product code for HydraDose Vaginal Suppositories is NUC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K260117에버슬라이드Special Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer 수성 기반 브라이저 (WL-OJ); HARU Orgasm 수성 기반 브라이저 (WL-OR); HARU STEAMY 수성 기반 브라이저 (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM 오일Bumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011유체 기반 개인 보습제LBDO Group, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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