면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

All-Day Clear Slim ADCS1 hearing aid. All-Day Clear ADC1 hearing aid

K-번호: K230538 · 2023-06-16

신청자Sonova AG
결정일2023-06-16
제품 코드QUH
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonova AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K230538. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Sonova AG. The 510(k) number is K230538.

When did All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K230538.

Who is the listed applicant for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Sonova AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid?

The FDA product code for All-Day Clear Slim ADCS1 Hearing Aid. All-Day Clear ADC1 Hearing Aid is QUH.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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