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FDA 510(k)

JO 수 base 분비 부드러운 루브리케이터 2oz 모델 40112, JO 수 base 분비 부드러운 루브리케이터 4oz 모델 40112, JO 수 base 분비 부드러운 루브리케이터 8oz 모델 40114

K-번호: K230674 · 2023-05-08

신청자CC Wellness, LLC
결정일2023-05-08
제품 코드NUC
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

JO Water Based Anal Thick Lubricant 2oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 4oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 8oz Model 40114 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08 under 510(k) number K230674. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the JO Water Based Anal Thick Lubricant 2oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 4oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 8oz Model 40114?

JO Water Based Anal Thick Lubricant 2oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 4oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 8oz Model 40114 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K230674.

When did JO Water Based Anal Thick Lubricant 2oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 4oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 8oz Model 40114 receive FDA 510(k) clearance?

JO Water Based Anal Thick Lubricant 2oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 4oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 8oz Model 40114 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08, under 510(k) number K230674.

Who is the listed applicant for JO Water Based Anal Thick Lubricant 2oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 4oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 8oz Model 40114?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Water Based Anal Thick Lubricant 2oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 4oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 8oz Model 40114?

The FDA product code for JO Water Based Anal Thick Lubricant 2oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 4oz Model 40112, JO Water Based Anal Thick Lubricant 8oz Model 40114 is NUC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

CC Wellness, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232091JO Coconut Hybrid Cooling Personal LubricantK232090JO Coconut Hybrid Warming Personal LubricantK221908JO CUMPLAY Personal LubricantK212885Actively Trying Personal Lubricant Rose ScentedK212705Actively Trying Personal Lubricant UnfragranceK210986H2O Cooling Personal Lubricant, H2O Anal Cooling Personal Lubricant, #LubeLife Sensations Cooling, #LubeLife Sensations Pleasure Kit for Two, JO 2 To Tango for Me, JO 2 To Tango Couples Pleasure Kit

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관련 기기 (코드: NUC)

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K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

공식 출처

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