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FDA 510(k)

Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)

K-번호: K230734 · 2023-12-05

신청자Precision Healing, LLC
결정일2023-12-05
제품 코드QJF
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Healing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K230734. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)?

Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Precision Healing, LLC. The 510(k) number is K230734.

When did Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) receive FDA 510(k) clearance?

Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K230734.

Who is the listed applicant for Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)?

The FDA 510(k) record lists Precision Healing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)?

The FDA product code for Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) is QJF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: QJF)

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K251678Swift Ray 1Swift Medical, Inc.K242669SnapshotGLO (KB100)Kent Imaging, Inc.K213840MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K211901MolecuLightDXMolecuLight, Inc.K210882MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K191371MolecuLight i:XMolecuLight, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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