FDA 510(k)

재건 신경 지도 채널

K-번호: K230794 · 2024-01-29

결정일2024-01-29

제품 코드JXI

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rebuilder Nerve Guidance Conduit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29 under 510(k) number K230794. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

Rebuilder Nerve Guidance Conduit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29. The listed applicant is Celestray Biotech Company, LLC.,. The 510(k) number is K230794.

When did Rebuilder Nerve Guidance Conduit receive FDA 510(k) clearance?

Rebuilder Nerve Guidance Conduit received FDA 510(k) clearance on 2024-01-29, under 510(k) number K230794.

Who is the listed applicant for Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

The FDA 510(k) record lists Celestray Biotech Company, LLC., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebuilder Nerve Guidance Conduit?

The FDA product code for Rebuilder Nerve Guidance Conduit is JXI.

Celestray Biotech Company, LLC.,를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222220스핀메디كس 흡수성 섬유막

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.