FDA 510(k)

Smileyscope 시스템 (치료 모드)

K-번호: K230825 · 2023-09-25

결정일2023-09-25

제품 코드QRA

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Smileyscope System (Therapy Mode) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smileyscope Holding, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K230825. The device is classified under product code QRA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Smileyscope System (Therapy Mode)?

Smileyscope System (Therapy Mode) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Smileyscope Holding, Inc.. The 510(k) number is K230825.

When did Smileyscope System (Therapy Mode) receive FDA 510(k) clearance?

Smileyscope System (Therapy Mode) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K230825.

Who is the listed applicant for Smileyscope System (Therapy Mode)?

The FDA 510(k) record lists Smileyscope Holding, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smileyscope System (Therapy Mode)?

The FDA product code for Smileyscope System (Therapy Mode) is QRA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Smileyscope 시스템 (치료 모드)

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