FDA 510(k)

슈어시그 텍스터 마커

K-번호: K230836 · 2024-01-23

결정일2024-01-23

제품 코드NEU

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SchurSign Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgmark GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23 under 510(k) number K230836. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SchurSign Tissue Marker?

SchurSign Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23. The listed applicant is Surgmark GmbH. The 510(k) number is K230836.

When did SchurSign Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

SchurSign Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23, under 510(k) number K230836.

Who is the listed applicant for SchurSign Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Surgmark GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SchurSign Tissue Marker?

The FDA product code for SchurSign Tissue Marker is NEU.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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