면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

코디악 루밍 스페이서 시스템

K-번호: K230851 · 2023-05-26

신청자Met One Technologies, LLC
결정일2023-05-26
제품 코드MAX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kodiak Lumbar Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Met One Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K230851. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kodiak Lumbar Spacer System?

Kodiak Lumbar Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Met One Technologies, LLC. The 510(k) number is K230851.

When did Kodiak Lumbar Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Kodiak Lumbar Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K230851.

Who is the listed applicant for Kodiak Lumbar Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Met One Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kodiak Lumbar Spacer System?

The FDA product code for Kodiak Lumbar Spacer System is MAX.

관련 임상시험

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Met One Technologies, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251732Wrist Fracture SystemK250866Sovereign Posterior Cervical SystemK222806코디악 C 척추 임플란트 시스템

관련 기기 (코드: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011캐탈리프트 PL 확장 가능 인터바디 시스템Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템SeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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