FDA 510(k)

스위프트MR

K-번호: K230854 · 2023-10-27

결정일2023-10-27

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SwiftMR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K230854. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

스윗MR이 무엇인가요?

SwiftMR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. The 510(k) number is K230854.

SwiftMR가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

SwiftMR received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K230854.

SwiftMR의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 Airs Medical, Inc.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

SwiftMR의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

The FDA product code for SwiftMR is LLZ.

Airs Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261349스위프트MR K253775스위프트MR K251483SwiftSight-Brain K220416스위프트MR K210999스위프트MR

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.