FDA 510(k)

플로우스타 애나로그 믹서 루미터

K-번호: K230987 · 2023-09-14

결정일2023-09-14

제품 코드BZR

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

FlowStar Analog Mixer Flowmeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230987. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

FlowStar Analog Mixer Flowmeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K230987.

When did FlowStar Analog Mixer Flowmeter receive FDA 510(k) clearance?

FlowStar Analog Mixer Flowmeter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230987.

Who is the listed applicant for FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

The FDA 510(k) record lists Baldus Sedation GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowStar Analog Mixer Flowmeter?

The FDA product code for FlowStar Analog Mixer Flowmeter is BZR.

Baldus Sedation GmbH & Co. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222794플로우스타 터치 디지털 믹서 플로우미터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.