면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

12MP 컬러 LCD 모니터 C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z 또는 공백, 모델 간의 차이는 제품이 다른 외관 색상과 고객 모델에 따라 이름 지정된다는 것을 의미합니다)

K-번호: K231026 · 2023-08-18

결정일2023-08-18
제품 코드PGY
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231026. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231026.

When did 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) receive FDA 510(k) clearance?

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231026.

Who is the listed applicant for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

The FDA product code for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is PGY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

14개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PGY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑