결정일2023-10-17
제품 코드FBN
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K231105. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?
Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231105.
When did Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) receive FDA 510(k) clearance?
Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K231105.
Who is the listed applicant for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?
The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?
The FDA product code for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is FBN.
관련 임상시험
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Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FBN)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.