면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Accuject Refra 주사기 AR2900

K-번호: K231106 · 2023-09-19

신청자Medicel AG
결정일2023-09-19
제품 코드MSS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Accuject Refra Injector AR2900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicel AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K231106. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Accuject Refra Injector AR2900?

Accuject Refra Injector AR2900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is Medicel AG. The 510(k) number is K231106.

When did Accuject Refra Injector AR2900 receive FDA 510(k) clearance?

Accuject Refra Injector AR2900 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K231106.

Who is the listed applicant for Accuject Refra Injector AR2900?

The FDA 510(k) record lists Medicel AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuject Refra Injector AR2900?

The FDA product code for Accuject Refra Injector AR2900 is MSS.

관련 임상시험

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Medicel AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252540ACCUJECT 주사기 세트 2.1-1P (LP604590)

관련 기기 (코드: MSS)

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K261174RxSight® 삽입 장치Rxsight, Inc.K252540ACCUJECT 주사기 세트 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ 전자입력기 for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231838RxSight® 삽입 장치 (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight 삽입 장치Rxsight, Inc.K212039CLAREON MONARCH IV IOL 전달 시스템Alcon Laboratories, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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