FDA 510(k)

수동 휠체어 (A006)

K-번호: K231110 · 2023-06-16

신청자Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd

결정일2023-06-16

제품 코드IOR

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Manual Wheelchair (A006) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K231110. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Manual Wheelchair (A006)?

Manual Wheelchair (A006) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K231110.

When did Manual Wheelchair (A006) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (A006) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K231110.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (A006)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (A006)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (A006) is IOR.

Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253599전기 휠체어 (W-A807, W-A807L)K252517수동 휠체어 (SYIV100A008)K201461수동 휠체어, 모델 A011

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.