면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Therapy Mask 3100 NC/SP

K-번호: K231313 · 2023-07-28

신청자Respironics, Inc.
결정일2023-07-28
제품 코드BZD
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Therapy Mask 3100 NC/SP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231313. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Therapy Mask 3100 NC/SP?

Therapy Mask 3100 NC/SP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K231313.

When did Therapy Mask 3100 NC/SP receive FDA 510(k) clearance?

Therapy Mask 3100 NC/SP received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231313.

Who is the listed applicant for Therapy Mask 3100 NC/SP?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Therapy Mask 3100 NC/SP?

The FDA product code for Therapy Mask 3100 NC/SP is BZD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Respironics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261262Altis Full Face MaskK243394AF531 오로-나서 SE 페이스 마스크K210844DreamWear Silicone Pillows MaskK210386Magneto Nasal MaskK202142Sleepware G3K201439Ventilator, Non-continuous (Respirator)

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관련 기기 (코드: BZD)

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K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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