FDA 510(k)

추골량 측정 장치

K-번호: K231351 · 2023-07-13

결정일2023-07-13

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Chondral Quant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Soultions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K231351. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Chondral Quant?

Chondral Quant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Siemens Medical Soultions USA, Inc.. The 510(k) number is K231351.

When did Chondral Quant receive FDA 510(k) clearance?

Chondral Quant received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K231351.

Who is the listed applicant for Chondral Quant?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Soultions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chondral Quant?

The FDA product code for Chondral Quant is LLZ.

Siemens Medical Soultions USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K200515syngo.CT 심장 계획 K191309syngo.via 마이 워크플로우 VB40A, 스케니움

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.