면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CORAIL Cemented Femoral Stem

K-번호: K231526 · 2023-12-19

신청자Depuy Ireland UC
결정일2023-12-19
제품 코드KWY
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CORAIL Cemented Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K231526. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CORAIL Cemented Femoral Stem?

CORAIL Cemented Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K231526.

When did CORAIL Cemented Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

CORAIL Cemented Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K231526.

Who is the listed applicant for CORAIL Cemented Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORAIL Cemented Femoral Stem?

The FDA product code for CORAIL Cemented Femoral Stem is KWY.

관련 임상시험

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Depuy Ireland UC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE 전체膝关节 시스템; ATTUNE 켜링없는膝关节 시스템K260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE® 전체膝关节 시스템; ATTUNE® 개정 슬리브 LPS® 골반 조정자

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관련 기기 (코드: KWY)

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K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492코팔 교환 G 골절간격기Heraeus Medical GmbHK200709Kyocera Bipolar Hip SystemKyocera Medical Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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