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FDA 510(k)

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)

K-번호: K231603 · 2023-10-06

신청자Standard Bariatrics, Inc.
결정일2023-10-06
제품 코드OXC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K231603. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Standard Bariatrics, Inc.. The 510(k) number is K231603.

When did Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) receive FDA 510(k) clearance?

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K231603.

Who is the listed applicant for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

The FDA product code for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is OXC.

관련 임상시험

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Standard Bariatrics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222085Standard Tapered Bougie, 38 Fr.

관련 기기 (코드: OXC)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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