면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OneRF Ablation System

K-번호: K231675 · 2023-12-06

신청자Neuroone Medical Technologies Corp.
결정일2023-12-06
제품 코드GXD
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OneRF Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K231675. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OneRF Ablation System?

OneRF Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. The 510(k) number is K231675.

When did OneRF Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

OneRF Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K231675.

Who is the listed applicant for OneRF Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Neuroone Medical Technologies Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneRF Ablation System?

The FDA product code for OneRF Ablation System is GXD.

관련 임상시험

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Neuroone Medical Technologies Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GXD)

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K251247GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-120V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-220V); GX1 Radiofrequency Generator Kit (RFG-X1-240V); GX1 System Release Rest of World (GX1-SYS-ROW); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-01); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-02); GX1 Radiofrequency Generator (51779845-03)Boston Scientific Neuromodulation CorporationK242057COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)Avanos Medical, Inc.K232632Racz Neurostat RF GeneratorEpimed InternationalK220122APEX 6Rf Innovations, Inc.K203293Abbott Medical Grounding Pad, 모델 RF-DGP-ISABBOTT MEDICALK201610IonicRF GeneratorABBOTT MEDICAL

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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