세포 무한 DNA BCT
K-번호: K231776 · 2024-07-26
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신청자Streck, Inc.
결정일2024-07-26
제품 코드QMA
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
Cell-Free DNA BCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K231776. The device is classified under product code QMA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Cell-Free DNA BCT?
Cell-Free DNA BCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Streck, Inc.. The 510(k) number is K231776.
When did Cell-Free DNA BCT receive FDA 510(k) clearance?
Cell-Free DNA BCT received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K231776.
Who is the listed applicant for Cell-Free DNA BCT?
The FDA 510(k) record lists Streck, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cell-Free DNA BCT?
The FDA product code for Cell-Free DNA BCT is QMA.
Streck, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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