면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)

K-번호: K231820 · 2024-01-12

신청자Biocorp Production
결정일2024-01-12
제품 코드QOG
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K231820. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K231820.

When did SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) receive FDA 510(k) clearance?

SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K231820.

Who is the listed applicant for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®)?

The FDA product code for SoloSmart Injection Pen Adapter (SoloSmart®) is QOG.

관련 임상시험

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Biocorp Production를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)K250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)

관련 기기 (코드: QOG)

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K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25Ypsomed AGK251500MallyaG Injection Pen Adapter (MallyaG)Biocorp ProductionK250555MallyaD injection pen adapter (MallyaD)Biocorp ProductionK241803INSULCLOCK® v2.0 PROInsulcloud S.L.K222689Mallya Injection Pen Adapter (Mallya® for Solostar®)Biocorp ProductionK212217Tempo Smart ButtonEli Lilly and Company

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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