면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SmartBolus Calculator

K-번호: K231824 · 2023-10-18

신청자Insulet Corporation
결정일2023-10-18
제품 코드QRX
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SmartBolus Calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231824. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SmartBolus Calculator?

SmartBolus Calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K231824.

When did SmartBolus Calculator receive FDA 510(k) clearance?

SmartBolus Calculator received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231824.

Who is the listed applicant for SmartBolus Calculator?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartBolus Calculator?

The FDA product code for SmartBolus Calculator is QRX.

관련 임상시험

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Insulet Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QRX)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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