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FDA 510(k)

Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS)

K-번호: K231889 · 2023-12-21

신청자Ultrasound Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.
결정일2023-12-21
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrasound Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K231889. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS)?

Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Ultrasound Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K231889.

When did Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS) receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K231889.

Who is the listed applicant for Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS)?

The FDA 510(k) record lists Ultrasound Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS)?

The FDA product code for Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS) is IYO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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