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FDA 510(k)

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope

K-번호: K232003 · 2024-02-12

신청자Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
결정일2024-02-12
제품 코드HIH
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K232003. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K232003.

When did Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K232003.

Who is the listed applicant for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope?

The FDA product code for Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope is HIH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)K251951Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)K252176Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)K243321Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)K241987Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)K241500Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)

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관련 기기 (코드: HIH)

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.

공식 출처

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