FDA 510(k)

VersaWrap Nerve Protector

K-번호: K232029 · 2023-11-02

결정일2023-11-02

제품 코드JXI

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

VersaWrap Nerve Protector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232029. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VersaWrap Nerve Protector?

VersaWrap Nerve Protector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K232029.

When did VersaWrap Nerve Protector receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Nerve Protector received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232029.

Who is the listed applicant for VersaWrap Nerve Protector?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Nerve Protector?

The FDA product code for VersaWrap Nerve Protector is JXI.

Alafair Biosciences, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.