면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

확장 가능한 척추 합병 케이지 (Type I, Type II)

K-번호: K232069 · 2023-11-29

신청자Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.
결정일2023-11-29
제품 코드MAX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232069. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II)?

Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.. The 510(k) number is K232069.

When did Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) receive FDA 510(k) clearance?

Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232069.

Who is the listed applicant for Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II)?

The FDA product code for Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II) is MAX.

관련 임상시험

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Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221745정화된 후방 척추 고정 시스템K201737후방脊椎 고정 시스템

관련 기기 (코드: MAX)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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