FDA 510(k)

R&G 수술 마스크

K-번호: K232112 · 2024-04-02

신청자R&G Seguridad E Higiene Industrial S.A.C.

결정일2024-04-02

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

R&G Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R&G Seguridad E Higiene Industrial S.A.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02 under 510(k) number K232112. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the R&G Surgical Mask?

R&G Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02. The listed applicant is R&G Seguridad E Higiene Industrial S.A.C.. The 510(k) number is K232112.

When did R&G Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

R&G Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02, under 510(k) number K232112.

Who is the listed applicant for R&G Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists R&G Seguridad E Higiene Industrial S.A.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R&G Surgical Mask?

The FDA product code for R&G Surgical Mask is FXX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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