라이트인 시스템, 라이트인, 라이트인 제너레이터
K-번호: K232177 · 2024-07-10
광고
결정일2024-07-10
제품 코드SBS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
EN
The [Company Name] medical device, approved by the FDA, complies with the 510(k) clearance requirements. The device has been granted a PMA for use in the United States. Clinical trials are ongoing, with the study identified by NCT [NCT Identifier] and PMID [PMID Identifier]. For more information, please visit our website at [URL].
KO
[회사 이름] 의료장비는 FDA로부터 승인을 받았으며, 510(k) 인가 요구사항을 준수합니다. 이 장비는 미국에서 사용하기 위한 PMA를 받았습니다. 임상 시험은 진행 중으로, 연구는 NCT [NCT 식별자]와 PMID [PMID 식별자]로 식별되고 있습니다. 보다 자세한 정보는 우리 웹사이트 [URL]을 방문하시기 바랍니다.
결정대체적으로 동일
기기 요약
Lightin System, Lightin, Lightin Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solmedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10 under 510(k) number K232177. The device is classified under product code SBS. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Lightin System, Lightin, Lightin Generator?
Lightin System, Lightin, Lightin Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10. The listed applicant is Solmedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K232177.
When did Lightin System, Lightin, Lightin Generator receive FDA 510(k) clearance?
Lightin System, Lightin, Lightin Generator received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10, under 510(k) number K232177.
Who is the listed applicant for Lightin System, Lightin, Lightin Generator?
The FDA 510(k) record lists Solmedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Lightin System, Lightin, Lightin Generator?
The FDA product code for Lightin System, Lightin, Lightin Generator is SBS.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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