면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

iLet® Dosing Decision Software

K-번호: K232224 · 2023-09-22

신청자Beta Bionics, Inc.
결정일2023-09-22
제품 코드QJI
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

iLet® Dosing Decision Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K232224. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iLet® Dosing Decision Software?

iLet® Dosing Decision Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. The 510(k) number is K232224.

When did iLet® Dosing Decision Software receive FDA 510(k) clearance?

iLet® Dosing Decision Software received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K232224.

Who is the listed applicant for iLet® Dosing Decision Software?

The FDA 510(k) record lists Beta Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLet® Dosing Decision Software?

The FDA product code for iLet® Dosing Decision Software is QJI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beta Bionics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260001Mint ACE PumpK262763iLet Dosing Decision SoftwareK253976iLet ACE PumpK252770iLet ACE PumpK231485iLet® ACE PumpK223846iLet® ACE Pump

8개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QJI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261896iOS CamAPS FXCamDiabK262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMedK261461Omnipod 6 algorithmInsulet CorporationK260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑