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FDA 510(k)

Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro

K-번호: K232235 · 2023-10-25

신청자The Magstim Company , Ltd.
결정일2023-10-25
제품 코드OBP
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Magstim Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K232235. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro?

Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is The Magstim Company , Ltd.. The 510(k) number is K232235.

When did Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro receive FDA 510(k) clearance?

Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K232235.

Who is the listed applicant for Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro?

The FDA 510(k) record lists The Magstim Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro?

The FDA product code for Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro is OBP.

관련 임상시험

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공식 출처

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