FDA 510(k)

monarch 혈액 수집 세트

K-번호: K232308 · 2023-12-04

결정일2023-12-04

제품 코드JKA

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Monarch Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Monarch Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K232308. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Monarch Blood Collection Set?

Monarch Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is The Monarch Company. The 510(k) number is K232308.

When did Monarch Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K232308.

Who is the listed applicant for Monarch Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists The Monarch Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Blood Collection Set?

The FDA product code for Monarch Blood Collection Set is JKA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

monarch 혈액 수집 세트

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: JKA)

공식 출처