면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Electromagnetic Stimulation Systems

K-번호: K232409 · 2024-04-10

신청자Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
결정일2024-04-10
제품 코드NGX
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Electromagnetic Stimulation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10 under 510(k) number K232409. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electromagnetic Stimulation Systems?

Electromagnetic Stimulation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232409.

When did Electromagnetic Stimulation Systems receive FDA 510(k) clearance?

Electromagnetic Stimulation Systems received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10, under 510(k) number K232409.

Who is the listed applicant for Electromagnetic Stimulation Systems?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electromagnetic Stimulation Systems?

The FDA product code for Electromagnetic Stimulation Systems is NGX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260256Q-Switched Nd: YAG Laser SystemsK260017Picosecond Nd:YAG Laser Systems (Model: HS-298)K251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)K221770Fiber Laser Treatment SystemK203395Platform treatment systemK201731Diode Laser Body Sculpture System

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관련 기기 (코드: NGX)

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K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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