면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rhinolaryngoscope system

K-번호: K232435 · 2024-04-26

신청자Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.
결정일2024-04-26
제품 코드EOB
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rhinolaryngoscope system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K232435. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rhinolaryngoscope system?

Rhinolaryngoscope system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K232435.

When did Rhinolaryngoscope system receive FDA 510(k) clearance?

Rhinolaryngoscope system received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K232435.

Who is the listed applicant for Rhinolaryngoscope system?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhinolaryngoscope system?

The FDA product code for Rhinolaryngoscope system is EOB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260892Suction Pump (SU-90)K250695Single-use Ureteral Access SheathK241444Biliary Pancreaticobiliary Scope SystemK240374Ureterorenoscope SystemK231497Choledochoscope SystemK231118Cystoscope System

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관련 기기 (코드: EOB)

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K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

공식 출처

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