면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor

K-번호: K232457 · 2023-09-08

신청자Smith & Nephew
결정일2023-09-08
제품 코드MBI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K232457. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor?

Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K232457.

When did Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K232457.

Who is the listed applicant for Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor?

The FDA product code for Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor is MBI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Smith & Nephew를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241666EVOS Pelvic and Acetabular SystemK240487EVOS Patella PlatesK233730Footprint Mini PK, 3.5mm Suture AnchorK223762Smith & Nephew ACCORD™ Cable SystemK203566Tablet ApplicationK201253Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation

15개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MBI)

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K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK 인대 암거 키트ArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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