면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System

K-번호: K232484 · 2023-10-19

신청자Flospine
결정일2023-10-19
제품 코드PEK
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flospine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K232484. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Flospine. The 510(k) number is K232484.

When did KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K232484.

Who is the listed applicant for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Flospine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

The FDA product code for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is PEK.

관련 임상시험

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Flospine를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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