FDA 510(k)

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus 찔림 장치

K-번호: K232488 · 2023-11-13

결정일2023-11-13

제품 코드FMK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K232488. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device?

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K232488.

When did Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K232488.

Who is the listed applicant for Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device?

The FDA product code for Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device is FMK.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.