FDA 510(k)

브레인오박스 360 트리에지 스트로크

K-번호: K232496 · 2023-11-21

결정일2023-11-21

제품 코드QAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Brainomix 360 Triage Stroke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K232496. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Brainomix 360 Triage Stroke?

Brainomix 360 Triage Stroke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K232496.

When did Brainomix 360 Triage Stroke receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 Triage Stroke received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K232496.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 Triage Stroke?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 Triage Stroke?

The FDA product code for Brainomix 360 Triage Stroke is QAS.

Brainomix Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260406브레인오박스 360 하이퍼덤플렉시티 K251983브레인오박스 360 트리에지 스트로크 K242411브레인오박스 360 e-라ング K243294브레인오믹스 360 e-ASPECTS K242123브레인오박스 360 e-CTA K233875브레인오박스 360 e-라ング

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.