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FDA 510(k)

Align 스튜디오

K-번호: K232564 · 2024-03-12

신청자Laon Medi, Inc.
결정일2024-03-12
제품 코드PNN
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Align Studio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K232564. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Align Studio?

Align Studio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. The 510(k) number is K232564.

When did Align Studio receive FDA 510(k) clearance?

Align Studio received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K232564.

Who is the listed applicant for Align Studio?

The FDA 510(k) record lists Laon Medi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Studio?

The FDA product code for Align Studio is PNN.

관련 임상시험

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Laon Medi, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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