면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

빅라이프 시스템

K-번호: K232830 · 2023-12-08

신청자Vibrant, Ltd.
결정일2023-12-08
제품 코드QTN
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Vibrant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vibrant, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232830. The device is classified under product code QTN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vibrant System?

Vibrant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Vibrant, Ltd.. The 510(k) number is K232830.

When did Vibrant System receive FDA 510(k) clearance?

Vibrant System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232830.

Who is the listed applicant for Vibrant System?

The FDA 510(k) record lists Vibrant, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vibrant System?

The FDA product code for Vibrant System is QTN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Vibrant, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K223031빅라이프 시스템

관련 기기 (코드: QTN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K223031빅라이프 시스템Vibrant, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑