FDA 510(k)

그랑드 메디칼 마스크, 모델 SF-600

K-번호: K232968 · 2024-06-06

결정일2024-06-06

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Grande Medical Masks, Model SF-600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Golden Grande Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K232968. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Grande Medical Masks, Model SF-600?

Grande Medical Masks, Model SF-600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Golden Grande Corp.. The 510(k) number is K232968.

When did Grande Medical Masks, Model SF-600 receive FDA 510(k) clearance?

Grande Medical Masks, Model SF-600 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K232968.

Who is the listed applicant for Grande Medical Masks, Model SF-600?

The FDA 510(k) record lists Golden Grande Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grande Medical Masks, Model SF-600?

The FDA product code for Grande Medical Masks, Model SF-600 is FXX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

그랑드 메디칼 마스크, 모델 SF-600

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