면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SpermAlign Sperm Separation Device

K-번호: K232980 · 2024-03-14

신청자Cytoswim, Ltd.
결정일2024-03-14
제품 코드MQK
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SpermAlign Sperm Separation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cytoswim, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K232980. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SpermAlign Sperm Separation Device?

SpermAlign Sperm Separation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Cytoswim, Ltd.. The 510(k) number is K232980.

When did SpermAlign Sperm Separation Device receive FDA 510(k) clearance?

SpermAlign Sperm Separation Device received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K232980.

Who is the listed applicant for SpermAlign Sperm Separation Device?

The FDA 510(k) record lists Cytoswim, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpermAlign Sperm Separation Device?

The FDA product code for SpermAlign Sperm Separation Device is MQK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K233177Nest VT Vitrification DeviceCook Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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