FDA 510(k)

EMS 스쿠ulpt 머신

K-번호: K232982 · 2024-11-25

결정일2024-11-25

제품 코드NGX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

EMS Sculpt Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huamei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K232982. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EMS Sculpt Machine?

EMS Sculpt Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Shandong Huamei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232982.

When did EMS Sculpt Machine receive FDA 510(k) clearance?

EMS Sculpt Machine received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K232982.

Who is the listed applicant for EMS Sculpt Machine?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huamei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS Sculpt Machine?

The FDA product code for EMS Sculpt Machine is NGX.

Shandong Huamei Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K162659다이오드 레이저 헤어 레이저 제거 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.