Wellead® Latex Foley Catheter
K-번호: K233094 · 2024-06-06
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기기 요약
Wellead® Latex Foley Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K233094. The device is classified under product code MJC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Wellead® Latex Foley Catheter?
Wellead® Latex Foley Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233094.
When did Wellead® Latex Foley Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Wellead® Latex Foley Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K233094.
Who is the listed applicant for Wellead® Latex Foley Catheter?
The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Wellead® Latex Foley Catheter?
The FDA product code for Wellead® Latex Foley Catheter is MJC.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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